Urteste, polska spółka biotechnologiczna, otrzymała patent od Urzędu Patentowego Stanów Zjednoczonych (USPTO) na marker diagnostyczny raka trzustki opracowany w ramach projektu Panuri. To nieinwazyjny test wykrywający nowotwór na podstawie próbki moczu – najbardziej zaawansowany projekt w portfolio firmy.

Amerykański patent ma szczególne znaczenie, ponieważ Stany Zjednoczone są największym rynkiem diagnostyki in vitro na świecie. Ochrona własności intelektualnej zwiększa wartość projektu i może ułatwić negocjacje z potencjalnymi partnerami strategicznymi.

Grzegorz Stefański, prezes Urteste, skomentował decyzję USPTO:

Stany Zjednoczone są największym rynkiem diagnostyki in vitro na świecie, dlatego skuteczna ochrona własności intelektualnej ma kluczowe znaczenie zarówno dla dalszego rozwoju projektu, jak i rozmów z potencjalnymi partnerami strategicznymi. To również potwierdzenie światowej innowacyjności naszej technologii wykrywania nowotworów na podstawie próbki moczu. Ponadto planujemy ubiegać się o ochronę patentową kolejnych elementów testu Panuri, co pozwoli zwiększyć zakres ochrony oraz wydłużyć okres jej obowiązywania.

Test Panuri jest już chroniony patentami w Polsce, Japonii, Indonezji, Singapurze, Rosji i Korei Południowej. Spółka prowadzi także dalsze postępowania patentowe na innych kluczowych międzynarodowych rynkach.

Badania kliniczne w Europie

Równolegle z działaniami patentowymi trwają zaawansowane prace kliniczne. W czerwcu 2026 roku Urteste poinformowało o zastosowaniu testu Panuri u pierwszego uczestnika europejskiego badania klinicznego. Głównym celem jest ocena skuteczności testu w wykrywaniu raka trzustki – pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują jego czułość i swoistość.

Badanie prowadzone jest w Polsce, na Węgrzech i we Włoszech. Docelowo obejmie 30 ośrodków medycznych. W ramach analizy statystycznej zostaną wykorzystane próbki pochodzące od 550 uczestników. Spółka oczekuje uzyskania wyników analizy pośredniej (interim analysis) w IV kwartale 2026 roku.

Uzyskane dane posłużą jako część dokumentacji niezbędnej do certyfikacji wyrobu medycznego IVD w Europie. Ponadto – jak zaznacza spółka – mogą potencjalnie stanowić uzupełnienie danych klinicznych uzyskanych w planowanym badaniu w Stanach Zjednoczonych.

Szerokie portfolio diagnostyczne

Choć Panuri jest priorytetem, Urteste rozwija znacznie więcej projektów. Firma posiada obecnie 13 prototypów testów diagnostycznych opartych na analizie próbki moczu. Obejmują one diagnostykę nowotworów: piersi, mózgu, żołądka, dróg żółciowych, jajnika, pęcherza moczowego, trzonu macicy, nerki, jelita grubego, płuca, wątroby, trzustki oraz prostaty. Jak podaje spółka, nowotwory objęte tymi projektami odpowiadają łącznie za blisko 70% wszystkich zgonów spowodowanych nowotworami na świecie.

Technologia Urteste polega na pomiarze aktywności enzymów obecnych w moczu, co powoduje zmianę intensywności zabarwienia próbki – może to świadczyć o obecności nowotworu. Prezes Stefański podkreśla, że firma posiada najszersze na świecie portfolio prototypów onkologicznych testów opartych na analizie moczu i konsekwentnie realizuje strategię prowadzącą do ich komercjalizacji.

Reakcja rynku

Informacja o amerykańskim patencie wywołała wyraźne ożywienie w notowaniach Urteste. W ciągu ostatnich sześciu dni kurs akcji wzrósł o niemal 29%, przy wyraźnie podwyższonych obrotach na sesjach wzrostowych. To odbicie następuje po wcześniejszej, trwającej od końca stycznia 2026 roku, korekcie sięgającej około 45% od szczytu.

Najbliższym kluczowym wydarzeniem dla spółki będą wyniki analizy pośredniej badania klinicznego Panuri, spodziewane w IV kwartale 2026 roku. Posłużą one do certyfikacji wyrobu medycznego w Europie i mogą uzupełnić dane kliniczne w planowanym badaniu w USA.